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產(chǎn)品中心
PRODUCT CENTER

  • 電影放映機燈泡
  • 紫外燈
  • 代理:KANOMAX風(fēng)速、粒子
  • 代理:DEHENG微射流均質(zhì)機
  • 代理:FUTANSI固化、解膠
  • 代理:GTI管道漏風(fēng)量測試機
  • 授權(quán):DECOWELL-IO模塊
  • 進口:USHIO氙燈、照度計
  • 進口:KYOWA應(yīng)變片
  • 優(yōu)勢產(chǎn)品:國產(chǎn)、進口
  • 產(chǎn)品詳情
    • 產(chǎn)品名稱:潔凈室風(fēng)速儀SCS

    • 產(chǎn)品型號:
    • 產(chǎn)品廠商:KANOMAX加野
    • 產(chǎn)品文檔:
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    簡單介紹:
    潔凈室環(huán)境動態(tài)在線監(jiān)測系統(tǒng)CRMS產(chǎn)品特點:同時監(jiān)測粒子、風(fēng)速、溫濕度、差壓、浮游菌等; 符合21 CFR Part 11相關(guān)要求; 可對數(shù)據(jù)進行上限設(shè)置,實現(xiàn)聲光預(yù)警及報警功能; 選配靈活,對灌裝機、凍干機、背景區(qū)等風(fēng)險點進行實時監(jiān)測; 系統(tǒng)軟件可運行于局域網(wǎng),只需授權(quán)即可對功能及數(shù)據(jù)進行設(shè)置和查看; 提供強大風(fēng)險點評估確認(rèn)、方案設(shè)計、安裝施工、認(rèn)證文件制作、培訓(xùn)等服務(wù).
    詳情介紹:
    潔凈室環(huán)境動態(tài)在線監(jiān)測系統(tǒng)CRMS簡介
    潔凈室環(huán)境動態(tài)在線監(jiān)測系統(tǒng)為一套多點式實時測試、集中式數(shù)據(jù)處理的監(jiān)測監(jiān)控系統(tǒng),能夠?qū)崟r并動態(tài)監(jiān)測生產(chǎn)過程中各高風(fēng)險關(guān)鍵區(qū)的塵埃粒子個數(shù)、浮游菌落數(shù)及環(huán)境參數(shù)(風(fēng)速、溫濕度、壓差、噪聲、照度等),保生產(chǎn)過程的有效和可控。具有實時監(jiān)測、數(shù)據(jù)報警、數(shù)據(jù)回顧、審計追蹤、電子簽名、系統(tǒng)驗證、數(shù)據(jù)緩存、智能維護、數(shù)據(jù)備份、打印等功能。


    傳感器:塵埃粒子計數(shù)傳感器、浮游菌采樣器、風(fēng)速傳感器、溫濕度傳感器、壓差傳感器... ...
    控制器:集線控制器、粒子采樣控制器、浮游菌采樣控制器、報警控制器
    氣源:真空氣源系統(tǒng)
    監(jiān)控:服務(wù)器、監(jiān)控電腦、平板電腦、數(shù)據(jù)庫軟件、系統(tǒng)軟件
    驗證:4Q、FAT、風(fēng)險評估
    部件:等動力采樣頭、電控系統(tǒng)、內(nèi)覆膜采樣管、氣源管路、安裝支架
     
    高風(fēng)險工位
    A級:理瓶、灌裝、加塞、軋蓋、出瓶、凍干機、進料、隧道烘箱、濕熱滅 菌柜、自動進出料、分裝段、推料口、封裝、取樣隔離器、層流移動車... ...
    B級:A級區(qū)域的背景區(qū)域、無菌配置
     
    塵埃粒子計數(shù)傳感器

    型號 3714 3715 3715-06 3718-A 3719-A 3720-06
    粒徑 0.3、0.5μm 0.5、5.0μm 0.3、0.5、1.0、3.0、5.0、10.0μm 0.3、0.5μm 0.5、5.0μm 0.5、5.0μm
    (0.5、0.5、0.7、1.0、3.0、5.0、10.0μm任選2~4種粒徑)
    流量 2.83L/min(0.1CFM) 28.3L/min(1CFM)
    光源 超長壽命激光二極管
    計數(shù)效率 符合ISO21501-4、JIS B 9921
    較大可測濃度 1,000,000CNT/ft3 2,000,000CNT/ft3 500,000CNT/ft3 1,000,000CNT/ft3
    數(shù)據(jù)緩存   2,000組 5,000組
    氣源 外置氣源 內(nèi)置氣源 外置氣源 內(nèi)置氣源
    通訊接口 RS485 RS485(Modbus RTU/TCP) RS485(Modbus RTU/TCP)、4~20mA、Ethernet(僅3720-06)
    外接傳感器  
    電源 直流 DC 9V~28V、POE供電 DC 15~28V、POE供電
    交流   AC 100~240V AC 100~240V
    外形尺寸 126×72×40mm 220×105×70mm 133×95×80mm 180×110×19mm
    標(biāo)準(zhǔn)附件 操作手冊、等速吸引口、零計數(shù)過濾器 使用說明書、等速吸引口、零計數(shù)過濾器、AC適配器


     采用長壽命激光光源,平均無故障運行時間可達10年以上、提供3年超長質(zhì)量保證;
    3718/3719具有2000組測試數(shù)據(jù)緩存功能,確保監(jiān)測數(shù)據(jù)不丟失并具有可追溯性;
    具有超強的抵抗VHP、酒精蒸汽等功能;
    具有ModBus RTU / TCP通訊協(xié)議,可與其他系統(tǒng)實現(xiàn)兼容。

    浮游菌采樣器
    滿足ISO 14698-1和ISO14698-1附件B要求;
    采樣流量(28.3L/min或50L/min); 
    采樣控制器實時監(jiān)測并確保達到1 m3采樣量;
    測試結(jié)果需培養(yǎng)分析得出;
    名    稱 浮游菌采樣器
    參    數(shù) FKC-0S
    采樣頭撞擊風(fēng)速 ≥12m/s
    采樣流量 ≥50L/min±6%
    收集效率 98%
    采樣口流速 0.45m/s在潔凈室內(nèi)配測量筒等速采樣
    采樣量范圍 1-6000L
    采樣頭體積 Φ108×42
    采樣頭材質(zhì) SUS316不銹鋼
    采樣頭重量 0.8kg
    安裝方式 不銹鋼托盤SUS304

     

    名    稱 控制器
    型    號 KL31
    控制流量 28.3L/min(1.0CFM)
    外殼材質(zhì) 304不銹鋼
    通迅接口 RS485
    功能 KL31-01控制外部氣源通斷/內(nèi)置流量計計算流量(電磁閥常關(guān)型)
    KL31-02控制LPS氣路通斷(電磁閥常開型)
    KL31-03控制聲光報警器通斷及設(shè)備聯(lián)動時的開啟或關(guān)閉
    電    源 DC電源 DC24V
    外形尺寸 150×70×50mm


    多種測試參數(shù)選配靈活
    實時監(jiān)測塵埃粒子個數(shù)、浮游菌落數(shù)及環(huán)境參數(shù)(風(fēng)速、溫濕度、壓差、噪聲、照度等);
     
    專業(yè)設(shè)置、智能數(shù)據(jù)統(tǒng)計
    對人員操作權(quán)限、每個傳感器的地址、動作、限值(警戒、行動、報警)等設(shè)置;
    數(shù)據(jù)實時顯示和記錄(累計、UCL、較小、平均、較大),以列表、曲線、柱狀等形式顯示;
    數(shù)據(jù)生成日報、周報、月報、年報,可階段性回顧及歷史對比分析、備份、按EXCEL或PDF格式輸出、打??;
     
    雙重流量控制、實時監(jiān)測采樣量
    粒子計數(shù)傳感器和浮游菌采樣器配置采樣控制器,實現(xiàn)氣路的開啟或關(guān)閉并實時監(jiān)測采樣量達到1m3;
     
    智能報警
    傳感器異常(機械故障、數(shù)據(jù)超差、誤計數(shù)、流量異常、信號故障等)時,實時聲光報警;
    系統(tǒng)設(shè)有多種報警原因選項,可選擇備注或手動錄入;
     
    智能聯(lián)動
    數(shù)據(jù)異常時可通過系統(tǒng)軟件實現(xiàn)灌裝機、氣源系統(tǒng)等設(shè)備的暫停及復(fù)位;
     
    多級權(quán)限管理
    針對管理員、操作員、工藝員、IT或QA等崗位分別授權(quán),操控監(jiān)測系統(tǒng)或查閱數(shù)據(jù);

    審計追蹤、電子簽名
    記錄賬戶創(chuàng)建、人員登陸、權(quán)限變更、系統(tǒng)運行時間和參數(shù)變化、數(shù)據(jù)、報警等信息;
    數(shù)據(jù)可回顧、保存、備份、歸檔、打印,被相關(guān)權(quán)限人員逐條或批量確認(rèn),實現(xiàn)電子簽名;
     
    智能提醒維護
    系統(tǒng)以傳感器原始信息為依據(jù),智能提醒傳感器檢定校準(zhǔn)維護日期,降低人工成本;
     
    數(shù)據(jù)緩存
    傳感器具有數(shù)據(jù)緩存功能,避免因斷電等異常原因造成數(shù)據(jù)丟失,并具有可追溯性;
     
    氣源系統(tǒng)運行可靠
    采用雙泵冗余式真空系統(tǒng),兩臺干式無油旋片真空泵,一備一用,可手動或自動切換運行;
     
    監(jiān)測點位擴容方便
    可根據(jù)實際需要增加塵埃粒子、浮游菌等參數(shù)的測試點位,擴容方便,操控簡單;
     
    嚴(yán)格遵循相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)
    滿足FDA及CRF Part 11、EU-GMP、GMP 2010、GB/T 16292-16293等標(biāo)準(zhǔn)要求;
     
    專業(yè)的安裝部件
    等動力采樣頭及安裝部件采用316不銹鋼制作、采用內(nèi)覆膜凈化采樣管、安裝部件符合GB 50591-2010標(biāo)準(zhǔn)要求。

     潔凈室環(huán)境動態(tài)在線監(jiān)測系統(tǒng)CRMS參編標(biāo)準(zhǔn)

    公司研發(fā)并生產(chǎn)具有國際先進技術(shù)的檢定校準(zhǔn)設(shè)備,如風(fēng)速校正風(fēng)洞、標(biāo)準(zhǔn)粒子發(fā)生裝置、溫濕度檢定裝置、粉塵檢定裝置、氣溶膠光度計檢定裝置和風(fēng)量罩檢定裝置等。國內(nèi)絕大多數(shù)省、市近百家計量科學(xué)研究院或第三方計量檢測單位先后配備了kanomax塵埃粒子校準(zhǔn)裝置、用于塵埃粒子計數(shù)器等產(chǎn)品的檢定校準(zhǔn)。



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